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        喜報:米乐M6科技喜獲大型、高速全自動化學發光免疫分析儀eCL9000系列產品醫療器械註冊證

               2022年1月28日,深圳米乐M6科技股份有限公司子公司重慶米乐M6創生物技術有限公司成功獲得大型、高速電化學發光檢測設備——全自動化學發光免疫分析儀eCL9000系列產品醫療器械註冊證,這是繼米乐M6科技獲得電化學發光檢測儀器eCL8000系列產品醫療器械註冊證之後,在電化學發光檢測儀器領域取得的又一重大突破。


               米乐M6科技大型、高速檢測設備全自動化學發光免疫分析儀eCL9000系列產品採用先進的三聯吡啶釕直接電化學發光法,單模塊檢測速度達到300測試/小時,達到國際同類產品領先水平;通過4級檢測模塊的級聯拓展功能,檢測速度可以達到1200測試/小時,產品規劃下一步將和2000測試/小時高速生化分析儀級聯,形成大型生化免疫級聯流水線;採用一次性TIP頭吸樣,提高了檢測精度,保障了結果準確性;急診項目(如炎症及心血管標記物等)最快10分鐘出結果,滿足臨牀急診要求。

        全自動化學發光免疫分析儀eCL9000


        4模塊eCL9000級聯全自動化學發光免疫分析流水線


               eCL9000系列產品用於人體血清、血漿樣本中的被分析物精準定量檢測,配套檢測項目涵蓋炎症、心血管標記物、腫瘤標記物、激素等13大類80項;適用於大樣本量客戶,包括各類中大型醫院臨牀實驗室、體檢中心、獨立實驗室、第三方連鎖檢測機構及高等醫學科研院所等數以萬計的專業用戶。


               大型、高速全自動化學發光免疫分析儀eCL9000系列產品醫療器械註冊證的取得將全面提高公司電化學發光產品的行業競爭力,加速進口替代,爲國際、國內銷售收入增長打下堅實的基礎。


               目前,化學發光免疫分析市場容量巨大,國內超過300億元,國際超過1500億元。國內國產市佔率約20%,在國內醫院收費體系、醫院收入模式、診療習慣及銷售體系等變革下,將促成中國化學發光市場的高度繁榮,國產替代在高端市場加速展開;隨着公司產品力的提升,國際銷售體系的建立和完善,海外市場也將實現長久發展。