2022年5月27日，以“誠就高質量，粵向新時代”爲主題，廣東省2021年度質量信用A類醫療器械生產企業發佈會在江門市順利召開。廣東省藥品監督管理局江效東局長、國家藥監局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心劉斌主任及廣東省藥品監督管理局、省內各地市場監督管理局相關領導出席了本次會議。

       廣東省醫療器械生產企業質量信用類別由廣東省藥品監督管理局每年確定一次，依據相關規定的行爲條款及日常監管檢查記錄分爲A、B、C三個類別。A類質量信用企業是指質量管理良好企業，應具備六項條件，其中包括無違反醫療器械監督管理有關法律、法規、規章以及各級藥監部門發佈的醫療器械監督管理的其他規定的行爲，無違反相關規定的不良行爲等等，審覈標準相當嚴格。